SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD - Parte 2

NB/ISO/IEC 27:1995 Guía para tomar acciones correctivas por parte de un organismo de certificación en el caso de la mala aplicación de su marca de conformidad (Correspondiente a la Guía ISO/IEC 27:1994)

Vigente desde 1995-09-01
Alcance: Establecer la serie de procedimientos que un organismo de certificación debe tomar en cuenta en sus decisiones

NB/ISO/IEC 28:2006 Evaluación de la conformidad - Orientaciones para un sistema de certificación de producto de tercera parte (Primera revisión)(Correspondiente a la Guía ISO/IEC 28:2004)

Vigente desde 2006-10-12
Alcance: Proporciona directrices generales para un sistema específico de certificación de producto

NB/ISO/IEC 40:1995 Requisitos generales para la aceptación de organismos de certificación (Correspondiente a la Guía ISO/IEC 40:1983)

Vigente desde 1995-09-01
Alcance: Expone los criterios que deben cumplir los organismos de certificación para asegurar que cuenta con la competencia necesaria y la confiabilidad para operar un sistema de certificación por terceras partes

SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD - Parte 1

NB/ISO/IEC 22:1998 Criterios generales para la declaración de conformidad del proveedor (Correspondiente a la Guía ISO/IEC 22:1996)

Vigente desde 1998-07-28
Alcance: Especifica los criterios generales para la declaración de la conformidad del proveedor en los casos donde es deseable, o necesaria, que la conformidad de un producto, proceso o servicio con respecto a los documentos normativos sea indicada, independientemente de los sectores involucrados

NB/ISO/IEC 23:1995 Métodos para indicar la conformidad con normas en los sistemas de certificación por terceros (Correspondiente a la Guía ISO/IEC 23-1982)

Vigente desde 1995-09-01
Alcance: Trata de las formas de indicar la conformidad con normas, y de las referencias que se hagan de ellas en las normas

NB/ISO/IEC 24:1995 Directrices que rigen la aceptación de las entidades de ensayos y de inspección por los organismos de certificación (Correspondiente a la Guía ISO/IEC 24:1978)

Vigente desde 1995-09-01
Alcance: Enuncia las directrices que permiten establecer los criterios a los que un organismo debe responder para que se le reconozca como entidad de ensayos y de inspección

GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD - Parte 29

NB/ISO 10003:2019 Gestión de la calidad— Satisfacción del cliente— Directrices para la resolución de conflictosde forma externa a las organizaciones

Vigente desde 2019-08-23
Alcance: Este documento proporciona directrices a una organización para planificar, diseñar, desarrollar, operar, mantener y mejorar un proceso efectivo y eficiente de resolución de conflictos que no han sido resueltos por la organización.

NB/ISO 19600:2019 Sistema de Gestión de Compliance - Directrices

Vigente desde 2020-02-12
Alcance: Esta norma internacional proporciona orientación para establecer, desarrollar, implementar, evaluar, mantener y mejorar un sistema de gestión de compliance eficaz y que genera respuesta por parte de la organización.

GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD - Parte 28

NB/ISO 30405:2018 Gestión de Recursos Humanos - Directrices para el reclutamiento

Vigente desde 2019-01-17
Alcance: Este documento proporciona las directrices sobre cómo atraer, captar, evaluar y seleccionar personal. Se centra en los procesos clave y prácticas que incluyen: – Desarrollo de la política de reclutamiento; – El proceso desde la captación de solicitantes potenciales hasta la acogida del nuevo personal; – Evaluación y medición. Cualquier entidad puede usar este documento independientemente de su tipo o tamaño.

NB/ISO 30408:2018 Gestión de Recursos Humanos-Directrices sobre la gobernanza de las personas

Vigente desde 2019-01-16
Alcance: Este documento proporciona directrices sobre herramientas, procesos y prácticas a ser implementadas para establecer, mantener y mejorar continuamente una gobernanza de las personas eficaz dentro de las organizaciones. Este documento es aplicable a organizaciones de todos los tamaños y sectores, ya sean públicas o privadas, con fines de lucro o no. Este documento no aborda las relaciones con sindicatos u otros organismos representativos.

NB/ISO 10002:2019 Gestión de la calidad- Satisfacción del cliente- Directrices para el tratamiento de quejas en las organizaciones

Vigente desde 2019-08-23
Alcance: Este documento proporciona orientación sobre el proceso de tratamiento de las quejas relacionadas con los productos y servicios en una organización, incluyendo la planificación, el desarrollo, el diseño, la operación, el mantenimiento y la mejora. El proceso de tratamiento de las quejas descrito es apropiado para utilizarlo como uno de los procesos de un sistema de gestión de la calidad global.

GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD - Parte 27

NB/ISO 22716:2018 Productos cosméticos. Buenas prácticas de fabricación (BPF).Guía de buenas prácticas de fabricación

Vigente desde 2019-01-16
Alcance: Esta norma internacional proporciona directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. Estas directrices abarcan los aspectos de la calidad del producto pero, globalmente, no incluyen los aspectos referentes a la seguridad del personal presente en las zonas de trabajo, ni los aspectos referentes a la protección del medio ambiente.
Los aspectos referentes a la seguridad y al medio ambiente son responsabilidades inherentes a la empresa y podrían ser reguladas por la legislación y las reglamentaciones locales. Estas directrices no son aplicables a las actividades de investigación y desarrollo ni a la distribución del producto acabado.

NB/ISO 9004:2018 Gestión de la Calidad - Calidad de una organización - Orientación para lograr el éxito sostenido (segunda revisión)

Vigente desde 2019-01-16
Alcance: Este documento proporciona directrices para mejorar la capacidad de una organización para lograr el éxito sostenido. Esta orientación es coherente con los principios de la gestión de la calidad dados en la Norma ISO 9000:2015.
Este documento proporciona una herramienta de autoevaluación para revisar la medida en que la organización ha adoptado los conceptos de este documento.
Este documento es aplicable a cualquier organización, independientemente de su tamaño, tipo y actividad.

NB/ISO 30400:2018 Gestión de Recursos Humanos - Vocabulario

Vigente desde 2019-01-16
Alcance: Este documento define los términos utilizados en las normas de gestión de recursos humanos.

GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD - Parte 26

NB 12018-7:2018 Gestión de la Innovación Parte 7 Evaluación de la gestión de la innovación

Vigente desde 2019-01-16

Alcance: Esta norma técnica proporciona orientación sobre la evaluación del sistema de gestión de la innovación (IMS) y su funcionamiento. Describe cómo las organizaciones pueden crear internamente transparencia sobre los puntos Fuertes y débiles de su sistema de gestión de la innovación. Esta transparencia puede utilizarse como una base para el desarrollo de acciones efectivas para mejorar las capacidades y funcionamiento de la gestión de la innovación. Es esencial un mejor funcionamiento de la gestión de la innovación para generar valor para la organización, su red de socios y las partes interesadas clave.

NB/ISO 13485:2018 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios

Vigente desde 2019-01-16

Alcance: Esta norma internacional especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad cuando una organización precise demostrar su capacidad para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplan regularmente los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. Tales organizaciones pueden estar involucradas en una o más etapas del ciclo de vida que incluyen el diseño y desarrollo, la producción, el almacenamiento y distribución, la instalación o la asistencia técnica de un producto sanitario y el diseño y desarrollo o la prestación de actividades relacionadas (por ejemplo, soporte técnico). Esta norma internacional también puede ser utilizada por proveedores o partes externas que proporcionen producto a tales organizaciones, incluyendo servicios relacionados con el sistema de gestión de la calidad.

NB/ISO 22320:2018 Protección y seguridad de los ciudadanos. Gestión de emergencias. Requisitos para la respuesta a incidentes.

Vigente desde 2019-01-16

Alcance: La presente norma especifica los requisitos mínimos para una respuesta eficaz ante incidentes y provee las bases para comando y control, información operativa, coordinación y cooperación para el área de respuesta ante incidentes dentro de una organización. Incluye estructuras y procedimientos organizacionales para comando y control, apoyo a decisiones, trazabilidad, gestión de la información e interoperabilidad.

GESTIÓN Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD - Parte 25

NB 12018-4:2018 Gestión de la Innovación Parte 4 Gestión de la propiedad Intelectual

Vigente desde 2019-01-16
Alcance: Esta norma técnica proporciona directrices para ayudar a una organización a identificar capturar y proteger la propiedad intelectual (PI), con el fin de: – proporcionar a las organizaciones una descripción general de los principios fundamentales de la gestión de la propiedad intelectual, en el contexto del proceso de innovación; – promover las mejores prácticas en materia de propiedad intelectual que resulten en la adquisición de la propiedad intelectual de forma eficiente, mientras se incrementan las habilidades de la organización para abordar de forma efectiva la propiedad intelectual que pertenece a terceras partes. Esta norma técnica es aplicable a todos los tipos de organización, incluyendo el sector público. Se ha proporcionado una especial consideración a las necesidades de las PYMES.

NB 12018-5:2018 Gestión de la Innovación Parte 5 Gestión de la colaboración

Vigente desde 2019-01-16
Alcance: Esta Norma Técnica proporciona directrices para la gestión de la colaboración y la interacción productiva entre individuos, departamentos, divisiones y organizaciones de terceras partes involucradas en la innovación. Se aplica a todos los tipos de organización incluyendo industrias manufactureras y de servicios, organizaciones de voluntariado, empresas gubernamentales y
sociales pero está principalmente centrada en las pequeñas y medianas empresas (PYMEs).

NB 12018-6:2018 Gestión de la Innovación Parte 6 Gestión de la creatividad

Vigente desde 2019-01-16
Alcance: Esta especificación técnica proporciona directrices para la gestión del proceso generador de nuevas ideas a partir de las que pueden desarrollarse innovaciones. Es aplicable a todos los tipos de organización incluyendo industrias de fabricación y servicios, organizaciones de voluntariado, empresas gubernamentales y sociales, pero está particularmente enfocada para las pequeñas y medianas empresas (PYMEs). Las directrices en esta especificación técnica cubren puntos a considerar por aquellos responsables de la gestión de la innovación, en particular durante la fase creativa, y las fuentes de ideas desde dentro y desde fuera de la organización.