Leche y productos lácteos – Leche - Determinación del contenido de lactosa. Método Gravimétrico - Part 2

4 REACTIVOS 

4.1 Solución de sulfato de cobre (Fehling I).
Disolver 34,639 g de CuSO4 x 5H2O en agua destilada, diluir a 500 ml en matraz aforado, y filtrar a través de un papel filtro.
4.2 Solución de tartrato alcalino (Fehling II).
Disolver 173 g de KNa tartrato x 4H2O y 50 g de NaOH en agua destilada: diluir a 500 ml
en matraz aforado. Dejar en reposo durante dos días y filtrar a través de papel filtro.
4.3 Solución de hidróxido de potasio.
4.4 Alcohol.
4.5 Eter.

5 PROCEDIMIENTO 

5.1 Disolver 1,6 g de suero en polvo, 2.0 g de leche descremada ó 2.8 g de leche entera en 400 ml de agua a 60ºC en un matraz aforado de 500 ml. Cuando la muestra esté  disuelta, enfriarla a 20ºC. 

5.2 Añadir 10 ml de solución de Fehling I y aproximadamente 7 ml de solución de KOH. La  solución debe ser ácida y contener cobre en solución. Diluir hasta el aforo, mezclar y 

filtrar a través de un filtro seco. 

5.3 Transferir con pipeta de 25 ml de solución Fehling I y 25 ml de Fehling II a un vaso de  precipitado de 400 ml. 

5.4 Añadir 25 ml de solución del filtrado de azúcar y reductor y 25 ml de agua. 

5.5 Cubrir el vaso de precipitado con un vidrio de reloj y calentar con mechero Bunsen bajo  rejilla de asbesto. Regular la llama de modo que la ebullición comience a los 4 minutos  y continúe hirviendo durante 2 minutos. Es importante observar estrictamente estas  condiciones. 

Para regular el mechero es conveniente realizar pruebas preliminares usando 50 ml de  agua y 50 ml de reactivo. 

5.6 Filtrar rápidamente la solución caliente a través del filtro de vidrio, previamente seco y  pesado, usando vacío. 

5.7 Transferir todo el precipitado de Cu2O al filtro, lavar con agua a 60ºC, luego con 10 ml 

de alcohol y finalmente con 10 ml de éter. 

5.8 Seca el precipitado en el horno a 100ºC durante 30 minutos. Enfriar y pesar. 

5.9 Realizar ensayos en blanco de acuerdo con los puntos 6.3 a 6.8 utilizando agua en  lugar de solución de filtrado de azúcar reductor. Si el peso de Cu2O obtenido es  superior a 0,5 mg corregir los resultados de la determinación de azúcar reductor. 

EJEMPLO: Solicitud de Acción Correctiva

Resumen de Notas de No-Conformidad

Matriz de Actividad de Auditoría

Resumen de Auditoría y Detalles

Informe de Auditoria

Programa de Auditoria

Anexo - NOTIFICACIÓN DE ASIGNACIÓN

Anexo - PLAN DE AUDITORIA

Competencia y Evaluación de los Auditores

La competencia de los auditores se refiere a las cualidades personales y la aptitud para aplicar los conocimientos y habilidades adquiridos mediante la educación, la experiencia laboral, la formación como auditor y la experiencia en auditorías, como cualidades del auditor y criterios de evaluación para garantizar la fiabilidad y la confianza en el proceso de auditoría; en cambio, la evaluación de los auditores tiene que ver con la medición del cumplimiento de los criterios de evaluación en sus diferentes etapas mediante la aplicación de métodos y procedimientos para identificar principalmente las necesidades de formación y de mejora de determinadas habilidades.

Actividades básicas de la auditoría de sistemas - VII

Adicionalmente el informe de la auditoría puede incluir o hacer referencia a lo siguiente, según sea apropiado: 

(i) El plan de auditoría;

(j) Una lista de representantes del auditado;

(k) Un resumen del proceso de auditoría, incluyendo la incertidumbre y/o cualquier obstáculo encontrado que pudiera disminuir la confianza en las conclusiones de la auditoría;

(l) La confirmación de que se han cumplido los objetivos de la auditoría dentro del alcance de la

auditoría, de acuerdo con el plan de auditoría;

(m) Las áreas no cubiertas, aunque se encuentren dentro del alcance de la auditoría;

(n) Las opiniones divergentes sin resolver entre el equipo auditor y el auditado;

(o) Las recomendaciones para la mejora, si se especificó en los objetivos de la auditoría;

(p) Los planes de acción del seguimiento acordados, si los hubiera;

(q) Una declaración sobre la naturaleza confidencial de los contenidos; y

(r) La lista de distribución del informe de la auditoría. Una estructura básica del informe de auditoría se puede observar en el Anexo 1.3.

2.- Aprobación del informe de la auditoría, consiste en el registro del fechado, revisado y aprobado de acuerdo con los procedimientos del programa de auditoría. El informe de la auditoría debería emitirse en el período de tiempo acordado, en caso de no ser posible, se debería comunicar al cliente de la auditoría las razones del retraso y acordar una nueva fecha de emisión.

3.- La distribución del informe de la auditoría, consiste en enviar el informe de la auditoría aprobado a los receptores designados por el cliente de la auditoría. El informe de auditoría, de propiedad del cliente de la auditoría, no puede ser revelado su contenido por los miembros del equipo auditor y todos los receptores del informe debido a la confidencialidad sobre el informe.

1.6.- Finalización de la auditoría La finalización de la auditoría, consiste en desarrollar acciones orientadas básicamente al trámite definitivo de los documentos pertenecientes a la auditoría, previa

verificación de la realización de todas las actividades descritas en el plan de auditoría y distribución del informe de la auditoría aprobado, de común acuerdo entre las partes participantes y de acuerdo con los procedimientos del programa de auditoría y los requisitos legales, reglamentarios y contractuales aplicables.

El contenido de los documentos, de cualquier otra información obtenida durante la auditoría y del informe de auditoría, no debería ser revelado sin la aprobación explícita principalmente del cliente de la auditoría, salvo si es requerido por ley, de hacerlo sin la aprobación se debería informar tan pronto como sea posible al cliente de la auditoría y al auditado.

1.7.- Realización de las actividades de seguimiento de una auditoría Consiste generalmente en verificar si se ha implementado por parte del auditado la acción correctiva formulada en informes de auditoría de años anteriores y su eficacia, como parte del programa de auditoría, sin descartar la posibilidad de verificar in situ el cumplimiento de alguna acción correctiva de ser requerido.

Actividades básicas de la auditoría de sistemas - VI

3.- Preparación de las conclusiones de la auditoría, consiste en la elaboración de resultados u opiniones de la auditoría por el equipo auditor antes de la reunión de cierre, previo la realización de las actividades básicas siguientes:

(a) Revisar los hallazgos de la auditoría y cualquier otra información apropiada recopilada durante la

auditoría frente a los objetivos de la misma; 

(b) Acordar las conclusiones de la auditoría, teniendo en cuenta la incertidumbre inherente al proceso de auditoría;

(c) Preparar recomendaciones, si estuviera especificado en los objetivos de la auditoría; y

(d) Comentar el seguimiento de la auditoría, si estuviera incluido en el plan de la misma.

4.- Realización de la reunión de cierre, tiene que ver con la presentación e informe de los hallazgos y

conclusiones de la auditoría por el líder del equipo auditor de tal manera que sean comprendidos y

reconocidos por el auditado y demás partes relacionadas participantes como puede ser el caso del responsable del sistema de gestión de la calidad y de los responsables de los procesos, para el trámite del informe, y para ponerse de acuerdo, si es necesario, en el intervalo de tiempo para que el auditado presente un plan de acciones correctivas y preventivas.

La reunión de cierre puede consistir en la comunicación de hallazgos y conclusiones de auditoría de carácter formal con la elaboración de actas de comunicación de resultados y la preparación de registros de asistencia para su conservación. De surgir cualquier opinión divergente relativa a los hallazgos de la auditoría y/o a las conclusiones entre el equipo auditor y el auditado es conveniente discutirse, si es posible hasta resolverse, en caso contrario, las dos opiniones deberían registrarse.

En caso de estar especificado en los objetivos de la auditoría, se deberían presentar recomendaciones para la mejora. Conviene enfatizar que las recomendaciones de la auditoría del sistema de la gestión de calidad no son obligatorias.

1.5.- Conclusión del informe de auditoría La conclusión del informe de auditoría, es un conjunto

de acciones relacionadas con la preparación, aprobación y distribución del informe de auditoría, a efectos de finalizar la auditoría. 

1.- La preparación del informe de la auditoría, tiene que ver con el registro completo, preciso, conciso y claro de la auditoría; y, con la inclusión de los componentes del informe previstos en la norma

internacional, como son los siguientes: 

(a) Los objetivos de la auditoría;

(b) El alcance de la auditoría, particularmente la identificación de las unidades de la organización y

de las unidades funcionales o los procesos auditados y el intervalo de tiempo cubierto;

(c) La identificación del cliente de la auditoría;

(d) La identificación del líder del equipo auditor y de los miembros del equipo auditor;

(e) Las fechas y los lugares donde se realizaron las actividades de auditoría in situ;

Actividades básicas de la auditoría de sistemas - V

1.- Recopilación y verificación de la información, consiste en obtener evidencia pertinente de las fuentes seleccionadas mediante la aplicación de pruebas selectivas (muestreo apropiado) y de métodos y técnicas previstas y documentadas en listas de comprobación, incluyendo la información relacionada con las interrelaciones entre funciones, actividades y procesos, para la comparación con los criterios de auditoría verificables y registro correspondiente. Únicamente la información verificable puede constituir evidencia de la auditoría, por tanto susceptible de registro con el

respectivo grado de incertidumbre.

2.- Generación de hallazgos de la auditoría, consiste en la evaluación de la evidencia de la auditoría con relación a los criterios de auditoría, para determinar la conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría o especificaciones del sistema de gestión de la calidad. Los hallazgos de la auditoría deben revisarse periódicamente para fines de documentar objetivamente la desviación a través de una nota y preparar las conclusiones y, en caso de que los objetivos de la auditoría así lo especifiquen, estos deben identificar una oportunidad para la mejora.

La conformidad con la referencia o criterio de auditoría debería resumirse para indicar la ubicación, la condición o descripción de las funciones o los procesos que fueron auditados considerando lo previsto en el plan de auditoría y las evidencias de la auditoría que las apoyan; y, las no conformidades deberían registrarse, preferiblemente clasificadas, para su informe considerando los componentes del hallazgo y otros, como se podrá observar el cuadro de “Informe de No Conformidades”.

Las no conformidades pueden clasificarse en “desviación menor” si existe un incumplimiento puntual

y, ocasional de un requisito de un apartado de un procedimiento o de un punto de la norma; “desviación mayor” si no se aplican de forma continuada o por un colectivo varios requisitos de un apartado de un procedimiento o de un punto de la norma; “desviación crítica” si no aplica nunca por un colectivo o sistemáticamente un procedimiento o de un capítulo del manual de calidad; y, en “observación” por mala práctica evidente.

Las no conformidades se deberían revisar con el auditado, para obtener el reconocimiento de que la

evidencia de la auditoría es exacta y que las no conformidades se han comprendido. En caso de surgir

cualquier opinión divergente relativa a las evidencias y/o los hallazgos de la auditoría es conveniente realizar todo el esfuerzo posible para resolverla, en caso contrario, se deberá registrar los puntos en los que no haya llegado a un acuerdo.

Actividades básicas de la auditoría de sistemas - IV

La reunión de apertura o inicial debe realizarse bajo la dirección del auditado con la participación de los responsables de las funciones o procesos que se van a auditar con el propósito de:

Confirmar el plan de auditoría; 

Proporcionar un breve resumen de cómo se llevarán a cabo las actividades de auditoría;

Confirmar los canales de comunicación;

Confirmar los asuntos relacionados con la confidencialidad

Confirmar los procedimientos relevantes de seguridad en el trabajo, emergencia y seguridad

para el equipo auditor. 

Confirmar de la disponibilidad, funciones e identidades de los guías.

Informar acerca de las condiciones en las cuales puede terminar la auditoría.

Informar acerca del sistema de apelación sobre la conducción o resultado de la auditoría.

Proporcionar al auditado la oportunidad de realizar preguntas. Explicar brevemente sobre la reunión final y confirmación de la hora.

Una visión general del proceso relativo, desde la recopilación de la información hasta las conclusiones de la auditoría puede observarse en el siguiente gráfico:

Actividades básicas de la auditoría de sistemas - III

La preparación de los documentos de trabajo puede incluir el diseño de listas de verificación y planes de muestreo de auditoría y, formularios para registrar información, tal como evidencias de apoyo, hallazgos de auditoría y registros de las reuniones. El uso de listas de verificación y formularios no deben restringir la extensión de las actividades de auditoría, sino más bien la posibilidad de cambiar como resultado de la información recopilada durante la auditoría.

Los documentos de trabajo, incluyendo los registros que resultan de su uso, deberían retenerse al menos hasta que concluya el informe de auditoría, para luego darle el tratamiento de finalización de la auditoría; y, a su vez ser guardados todos aquellos que contengan información confidencial o de propiedad privada con la seguridad apropiada por los miembros del equipo auditor.

La información y documentación básica para la auditoría del sistema de gestión de calidad por niveles pueden observarse en el siguiente gráfico:

1.4.- Realización de las actividades de auditoría in situ La realización de las actividades de auditoría in situ consiste en desarrollar un conjunto de acciones orientadas a la recopilación y verificación de la información, previa la realización de una reunión de apertura y definición del papel y responsabilidades de los guías y observadores, la generación de hallazgos de la auditoría, preparación de las conclusiones de la auditoría y, la realización de la reunión de cierre, en forma transparente a través de una comunicación periódica del avance de la auditoría y de cualquier

inquietud, con la finalidad informar los hallazgos y conclusiones de la auditoría.

Actividades básicas de la auditoría de sistemas - II

1.- La preparación del plan de auditoría, tiene que ver con la elaboración del plan de auditoría por el líder del equipo auditor, de tal manera que: proporcione la base para el acuerdo entre el cliente de la auditoría, el equipo auditor y el auditado, respecto a la realización de la auditoría; facilite el establecimiento de los horarios y la coordinación de las actividades de la auditoría; refleje el alcance y la complejidad de la auditoría, admita introducir cambios, permita ser revisado y aceptado por

el cliente de la auditoría y presentado al auditado antes de que comiencen las actividades de la auditoría in situ; y, facilite llegar a acuerdos sobre la revisión del plan de auditoría entre las partes interesadas antes de continuar la auditoría.

Los componentes básicos del plan de auditoría previstos en la Norma ISO 19011, son los siguientes:

(1) Los objetivos de la auditoría;

(2) Los criterios de auditoría y los documentos de referencia;

(3) El alcance de la auditoría, incluyendo la identificación de las unidades de la organización y

unidades funcionales y los procesos que van a auditarse;

(4) Las fechas y lugares donde se van a realizar las actividades de la auditoría in situ;

(5) La hora y la duración estimadas de las actividades de la auditoría in situ, incluyendo las reuniones con la dirección del auditado y las reuniones del equipo auditor;

(6) Las funciones y responsabilidades de los miembros del equipo auditor y de los acompañantes;

(7) La asignación de los recursos necesarios a las áreas críticas de la auditoría.

(8) Además, el plan de auditoría debería incluir lo siguiente, cuando sea apropiado:

(9) La identificación del representante del auditado en la auditoría;

(10) El idioma de trabajo y del informe de la auditoría, cuando sea diferente del idioma del auditor y/o del auditado;

(11) Los temas del informe de la auditoría;

(12) Preparativos logísticos (viajes, recursos disponibles in situ, etc.);

(13) Asuntos relacionados con la confidencialidad;

(14) Cualquier acción de seguimiento de la auditoría.

Un formato básico de Plan de Auditoría, se puede observar en el Anexo 1.1.

2.- La asignación de las tareas al equipo auditor, comprende la asignación de responsabilidades a cada miembro del equipo auditor por parte del líder del equipo auditor para auditar procesos, funciones, lugares, áreas o actividades específicos, considerando la necesidad de independencia y competencia de los auditores y el uso eficaz de los recursos, así como las diferentes funciones y responsabilidades de los auditores, auditores en formación y expertos técnicos.

Un formulario de notificación de asignación de las tareas a un miembro del equipo auditor se puede

observar en el Anexo 1.2.

3.- Preparación de los documentos de trabajo, consiste en revisar la información pertinente a las tareas asignadas y preparar los documentos de trabajo que sean necesarios como referencia y registro del desarrollo de la auditoría por parte de los miembros del equipo auditor.

Actividades básicas de la auditoría de sistemas - I

Las actividades, de auditoría del sistema de gestión de calidad de la educación superior, son un conjunto de acciones que se realizan con la finalidad de preparar un informe de auditoría con conclusiones relacionadas a la conformidad o no conformidad del cumplimiento con las especificaciones del sistema de gestión de calidad implementado por la organización. Las actividades de auditoría, de acuerdo con las directrices de la Norma ISO 19011, son las de inicio de la auditoría, revisión de la documentación, preparación de las actividades de auditoría in situ, realización de las actividades de auditoría in situ, conclusión del informe de auditoría, finalización de la auditoría y realización de las actividades de seguimiento de una auditoría

Las actividades básicas se dividen en actividades de planificación y en actividades de la forma de llevar a cabo la auditoría como parte de un programa de auditoría. Las actividades de planificación generalmente corresponde desarrollarlas en alto grado al auditor principal como un trabajo adicional y las de desarrollo al “equipo de auditoría”18.

1.1.- Inicio de la auditoría El inicio de la auditoría o gestión de la auditoría, consiste en determinar las actividades, tiempo, recursos y especificaciones requeridas para programar, dirigir y

controlar el desarrollo de la auditoría; las actividades del proceso comprende la designación del líder del equipo auditor, definición de los objetivos, el alcance y los criterios de auditoría, determinación de la viabilidad de la auditoría, selección del equipo auditor teniendo en cuenta la competencia necesaria para lograr los objetivos y, el establecimiento del contacto inicial con el auditado que viabilice la práctica de la auditoría.

1.2.- Revisión de la documentación La revisión de la documentación comprende el estudio

de la pertinencia de la documentación del auditado, antes del desarrollo de las actividades de auditoría in situ, para determinar la conformidad del sistema de acuerdo con los criterios de auditoría, teniendo en cuenta el tamaño, la naturaleza y la complejidad de la organización, así como los objetivos y el alcance de la auditoría; para el efecto el auditor puede realizar una visita preliminar al lugar para obtener una visión general apropiada de la información disponible o, también para

decidir si se continúa o suspende la auditoría, en caso de que la documentación fuera inapropiada

1.3.- Preparación de las actividades de auditoría in situ La preparación del plan de auditoría, es un conjunto de acciones orientadas a la preparación del plan de auditoría, asignación de las tareas al equipo auditor y preparación de los documentos de trabajo, para la realización de la auditoría.

Gestión de un Programa de Auditoría - III

Procedimientos del programa de auditoría, tienen que ver con las formas que contribuyen a llevar a cabo el programa de auditoría, tales como:

(1) La planificación y elaboración del calendario de las auditorías;

(2) El aseguramiento de la competencia de los auditores y de los líderes de los equipos auditores;

(3) La selección de los equipos auditores apropiados y la asignación de sus funciones y responsabilidades;

(4) La realización de las auditorías;

(5) La realización del seguimiento de la auditoría, si es aplicable;

(6) La conservación de los registros del programa de auditoría;

(7) El seguimiento del desempeño y la eficacia del programa de auditoría; y

(8) La comunicación de los logros globales del programa de auditoría a la alta dirección.

(b) H (hacer).- Implementación del programa de auditoría: consiste básicamente en la elaboración

del calendario de las auditorías, la evaluación de los auditores, la selección de las actividades de auditoría y, en la conservación de los registros con los que van a demostrar la implementación del

programa de auditoría.

(c) V (verificar).- Seguimiento y revisión del programa de auditoría: consiste en el monitoreo periódico apropiado del cumplimiento de los objetivos del programa de auditoría a efectos de tratar de identificar necesidades de acciones correctivas y preventivas y, oportunidad de mejora,

para su implementación.

(d) A (actuar).- Mejora del programa de auditoría: consiste en determinar las acciones a adoptar para

incrementar el desempeño del programa de auditoría, como resultado del seguimiento y revisión.

Gestión de un Programa de Auditoría - II

Amplitud de un programa de auditoría, tiene que ver básicamente con la determinación del tamaño, la naturaleza y la complejidad de la organización que se audite.

Responsabilidades del programa de auditoría, tiene que ver con la asignación de esfuerzos que debe desarrollar una o más personas que cuenten con conocimientos generales de los principios de la

auditoría, de la competencia de los auditores y de la aplicación de técnicas de auditoría, además habilidades para la gestión, así como conocimientos técnicos y del negocio pertinentes para las actividades que van a auditarse. 

Las actividades básicas del responsable de la gestión de un programa de auditoría pueden ser:

(1) Establecer los objetivos y la amplitud del programa de auditoría;

(2) Establecer las responsabilidades y los procedimientos, y asegurarse de que se proporcionan recursos;

(3) Asegurarse de la implementación del programa de auditoría;

(4) Asegurarse de que se mantienen los registros pertinentes del programa de auditoría, y

(5) Realizar el seguimiento, revisar y mejorar el programa de auditoría.

Recursos del programa de auditoría, consiste en la identificación de los recursos para el programa

de auditoría, para el efecto se podría considerar: 

(1) Los recursos financieros necesarios para desarrollar, implementar, dirigir y mejorar las

actividades de la auditoría; 

(2) Las técnicas de auditoría;

(3) Los procesos para alcanzar y mantener la competencia de los auditores, y para mejorar su

desempeño;

(4) La disponibilidad de auditores y expertos técnicos que tengan la competencia apropiada

para los objetivos particulares del programa de auditoría;

(5) La amplitud del programa de auditoría, y

(6) El tiempo de viaje, alojamiento y otras necesidades de la auditoría.

Gestión de un Programa de Auditoría - I

La gestión de un programa de auditoría es una actividad que consiste en planificar, organizar, poner en práctica y dirigir el tipo y número de auditorías de forma eficaz y eficiente dentro de lo programado. Lo importante en la gestión del programa de auditoría es tener la “capacidad de planificar y llevar a la práctica los programas de auditoría necesarios para dirigir la forma en que se

realizarán y controlarán su eficacia en los negocios”

Un programa de auditoría, como “conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico”, dependiendo del tamaño, naturaleza y complejidad de la organización para la que se programa la auditoría puede incluir uno o más programas de auditoría o, una o más auditorías.

La gestión de un programa de auditoría como función debe ser independiente del resto de la organización, no obstante la alta dirección de la organización debe otorgar al responsable de la dirección del programa de auditoría la autoridad requerida para que pueda gestionarlo.

Las funciones básicas de la dirección del programa de auditoría de acuerdo con la norma ISO 19011 son: las de: establecer, implementar, realizar el seguimiento, revisar y mejorar el programa de auditoría e, identificar los recursos necesarios y asegurarse de que se proporcionan.

Las actividades del proceso de gestión de un programa de auditoría, considerando la metodología de Planificar- Hacer-Verificar-Actuar de la norma ISO 19011, son las de establecimiento, implementación, seguimiento y revisión y, mejora del programa de auditoría.

(a) P (planificar).- El establecimiento de un programa de auditoría, comprende el establecimiento de objetivos, amplitud, responsabilidades, recursos y procedimientos del programa de auditoría.

Objetivos de un programa de auditoría, consiste en establecer los parámetros requeridos para dirigir

la planificación y realización de las auditorías, considerando lo siguiente:

(1) Prioridades de la dirección;

(2) Propósitos comerciales;

(3) Requisitos del sistema de gestión;

(4) Requisitos legales, reglamentarios y contractuales;

(5) Necesidad de evaluar a los proveedores;

(6) Requisitos del cliente;

(7) Necesidades de otras partes interesadas, y

(8) Riesgos para la organización.