NORMAS ISO 9000 – GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Parte IX)

USO DE LAS NORMAS SOBRE SISTEMAS DE CALIDAD PARA CONDICIONES CONTRACTUALES (continuación)
Selección del Modelo de Aseguramiento de la Calidad (continuación)
Procedimiento de selección
El modelo debe seleccionarse mediante un análisis sistemático de los factores descritos en el siguiente inciso, prestando debida atención al factor económico.
Factores de selección
Además, de los criterios funcionales expuestos en los anteriores incisos, los seis factores siguientes, deben considerarse esenciales en la elección del modelo apropiado para un producto o servicio.
Complejidad del proceso de diseño
Este factor se refiere a la dificultad de diseñar el producto o servicio, si éstos aún deben diseñarse.
Madurez del diseño
Este factor se refiere al grado en que el diseño total se conoce y se ha probado, ya sea por medio de ensayos de funcionamiento o mediante la experiencia de campo.
Complejidad del proceso de producción
Este factor se refiere a:

• La disponibilidad de procesos de producción probados;
• La necesidad de desarrollar nuevos procesos;
• El número y variedad de procesos requeridos;
• La influencia de los procesos en el desempeño del producto o servicio.

NORMAS ISO 9000 – GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Parte VIII)

USO DE LAS NORMAS SOBRE SISTEMAS DE CALIDAD PARA CONDICIONES CONTRACTUALES

Generalidades
Después de consultar la presente norma, el comprador y el proveedor deben consultar las normas UNIT-ISO 9001,9002 o 9003 para determinar cuál de ellas es la que se ajusta mejor al contrato y cuáles serían las adaptaciones específicas que deben introducirse, si fuera necesario.
La selección y aplicación de un modelo de aseguramiento de calidad apropiado para una situación dada debe proporcionar beneficios, tanto al comprador como al proveedor. Al examinar los riesgos, costos y beneficios por ambas partes se determinará la extensión y la naturaleza de la información recíproca y de las medidas que cada parte debe tomar para dar la confianza suficiente de que se logrará la calidad deseada.
Selección del Modelo de Aseguramiento de la Calidad
Generalidades
Como se indica en la introducción de cada una de las normas en cuestión, ciertos elementos del sistema de calidad han sido en tres modelos diferentes basados en la capacidad funcional u organizacional, que se exige a un proveedor de un producto o servicio:
UNIT-ISO 9001. Se aplica esta norma cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor durante varias etapas que pueden incluir el diseño/desarrollo, la producción, la instalación y el servicio;
UNIT-ISO 9002. Se aplica esta norma cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor durante la instalación;
UNIT-ISO 9003. Se aplica esta norma cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor solamente en la inspección y ensayos finales.

NORMAS ISO 9000 – GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Parte VII)

TIPOS DE NORMAS SOBRE SISTEMAS DE CALIDAD

Como se indico con anterioridad, la serie de normas UNIT- ISO sobre sistemas de calidad comprende los dos tipos de normas que cubren las necesidades correspondientes a las diferentes situaciones que se indicaron.
La norma UNIT-ISO 9004 (en conjunto con la norma UNIT-ISO 9000) entrega una guía a todas las organizaciones para efectos de la gestión de calidad;
Las normas UNIT-ISO 9001, UNIT-ISO 9002 y UNIT-ISO 9003 se usan para efecto de aseguramiento externo de la calidad en condiciones contractuales.
USO DE LAS NORMAS SOBRE SISTEMAS DE CALIDAD PARA PROPÓSITOS DE GESTIÓN DE CALIDAD
Después de consultar la presente norma, debe considerarse la UNIT- ISO 9004 para efectos de desarrollar y aplicar un sistema de calidad y determinar la extensión con la que debe aplicarse cada elemento del sistema de calidad.
La norma UNIT-ISO 9004 da una guía en relación a los factores técnicos, administrativos y humanos que afectan la calidad de los productos o servicios; en todas las etapas del ciclo de la calidad desde la detección de las necesidades hasta la satisfacción de los clientes. En la UNIT-ISO 9004 se hace especial énfasis en la satisfacción de las necesidades de los clientes, el establecimiento de las responsabilidades funcionales y la importancia de evaluar, al máximo posible, los riesgos y beneficios potenciales. Todos estos aspectos deben ser considerados al establecer y mantener un sistema de calidad efectivo.

NORMAS ISO 9000 – GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Parte VI)

CARACTERÍSTICAS DE LAS SITUACIONES DEL SISTEMA DE CALIDAD

Esta serie de normas relativas a los sistemas de calidad se crearon para ser empleadas en dos diferentes situaciones: contractuales y no contractuales.
En ambas condiciones la organización del proveedor desea implantar y mantener un sistema de calidad que fortalezca su propia competitividad y permita conseguir la calidad deseada del producto en una forma rentable.
Además, en situaciones contractuales, el comprador está interesado en aquellos elementos del sistema de calidad del proveedor que influyen en la aptitud de éste para conseguir realmente un producto o servicio que se ajuste a sus exigencias y a los riesgos asociados. En este caso, el comprador exige contractual mente que el proveedor incluya ciertos elementos en su sistema de calidad.
Un mismo proveedor, con frecuencia, estará implicado en los dos tipos de situaciones. El proveedor puede comprar algunos materiales o componentes normalizados, sin requisitos contractuales de aseguramiento de la calidad y por otra parte, comprar otros con requisitos contractuales de aseguramiento de calidad. El mismo proveedor puede vender algunos productos en condiciones no contractuales y otros en condiciones contractuales.

NORMAS ISO 9000 – GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Parte V)

CONCEPTOS PRINCIPALES

En relación con la calidad, una organización debe tratar de alcanzar los siguientes objetivos:

• Lograr y mantener la calidad del producto o servicio, de tal forma que se satisfagan permanentemente las necesidades, implícitas o explícitas, del comprador;
• Dar confianza a su propia gerencia, que se obtiene y mantiene la calidad deseada;
• Dar confianza al comprador de que se está obteniendo, o que será conseguida, la calidad prevista en el producto suministrado o en el servicio prestado. Cuando contractual mente se requiera esta confianza puede implicar la demostración del cumplimiento de los requisitos convenidos.

La relación de los conceptos definidos anteriormente se muestra en la figura mostrada a continuación; esta figura, sin embargo, no debe interpretarse como un modelo rígido.

• Usualmente, se denomina aseguramiento interno de la calidad al conjunto de actividades orientadas a proporcionar confianza a la gerencia de que se está consiguiendo realmente la calidad prevista;
• Usualmente, se denomina aseguramiento externo de la calidad al conjunto de actividades orientadas a dar confianza al comprador de que el sistema de calidad del producto o servicio, satisfacen los requisitos de calidad establecidos.

NORMAS ISO 9000 – GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Parte IV)

DEFINICIONES (continuación)

Control de Calidad

• Las técnicas y actividades de carácter operacional utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad.
• Para evitar confusiones, se recomienda incluir un término que modifica la expresión control de calidad, cuando se refiere a aspectos de él, como por ejemplo control de la calidad en proceso o control total de la calidad,
• El control de calidad incluye técnicas y actividades operacionales destinadas a mantener bajo control un proceso y eliminar las causas que generan comportamientos insatisfactorios en etapas importantes del ciclo de la calidad (espiral de calidad), para conseguir mejores resultados económicos.

Aseguramiento de la Calidad

• Todas aquellas acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisface los requisitos de calidad establecidos.
• A menos que los requisitos establecidos reflejen totalmente las necesidades del usuario, el aseguramiento de la calidad no será completo;
• Para que sea efectivo, el aseguramiento de la calidad requiere, generalmente, una evaluación permanente de aquellos factores que influyen en la adecuación del diseño y de las especificaciones según las aplicaciones previstas, así como también verificaciones y auditorias a las operaciones de fabricación, instalación e inspección. El dar confianza, puede significar que se entregue evidencias;
• Dentro de una organización, el aseguramiento de la calidad sirve como una herramienta de gestión. En situaciones contractuales, el aseguramiento de la calidad sirve también para dar confianza respecto al proveedor.

NORMAS ISO 9000 – GUÍA PARA LA SELECCIÓN DE NORMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (Parte III)

DEFINICIONES

Para efectos de esta norma se aplican las definiciones de UNIT-ISO 8402. Debido a la importancia que tienen para el uso adecuado de esta norma, cinco términos fundamentales tomados de UNIT-ISO 8402 se incluyen.
Política de Calidad

• Las orientaciones y objetivos generales de una organización en relación con la calidad, expresados formalmente por la dirección superior.
• La política de calidad es un elemento de la política general de una organización y debe ser aprobada por la dirección superior.
Gestión de Calidad
Aquel aspecto de la función general de gestión de una organización que define y aplica la política de calidad.
• La obtención de la calidad deseada requiere de la participación y compromiso de todos los miembros de la organización y la responsabilidad por la gestión de calidad pertenece a la dirección superior;
• La gestión de la calidad incluye la planificación estratégica, la asignación de recursos y otras actividades sistemáticas, tales como los planes de calidad, las operaciones, y las evaluaciones.

Sistema de Calidad

• La estructura organizacional, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos para aplicar la gestión de calidad.
• El sistema de calidad debe corresponder a las necesidades de una organización para cumplir los objetivos de calidad.
• Para fines contractuales, obligatorios y de evaluación, puede ser necesario demostrar la aplicación de algún elemento específico del sistema de calidad.