IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SEGÚN LA UNE-EN-ISO 9001:2000

FASES DE LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD:
Hay cuatro etapas principales para desarrollar el sistema de gestión de calidad:
· Evaluación y planificación
· Fase de implantación: Documentación del sistema
· Auditaría del sistema.

NORMA ISO 19011:2000

La ISO 19011 es únicamente un documento guía que proporciona información detallada sobre la planificación e implantación de auditorías efectivas. Esto es de vital importancia para las organizaciones que lleven a cabo auditorías de suministradores y para los organismos de certificación. Debe destacarse el acercamiento que representa entre los sistemas de calidad y medioambiental ya que se aplica la misma norma para ambos tipos de auditorías.

NORMA ISO 9004:2000

ISO 9004 proporciona las guías para la implementación de ISO 9001, pero esta guía va más allá.

Proporciona información a los directores que desean basarse en los requisitos de la ISO 9001 para la búsqueda de la mejora continua del rendimiento, la eficiencia y la eficacia. No se utiliza esta norma con fines de certificación o contractuales.

Es la norma más apropiada para el diseño y mejora de un sistema de gestión de la calidad. Contiene todos los requisitos incluidos en la ISO 9001 y además complementarios.

¿Qué razones pueden llevar a una empresa a certificarse?

1. Puede ser una exigencia por parte de sus clientes.
2. El reconocimiento internacional que tiene esta norma puede ser importante para empresas exportadoras.
3. Por el ahorro de costes que la implantación de un sistema de gestión de la calidad puede reportar.
4. El logro del certificado ISO 9000 puede emplearse como un primer paso hacia el logro de la calidad total en la empresa.
5. Puede emplearse como reclamo publicitario.

NORMA ISO 9001:2000

La ISO 9001 está destinada para ser una del par consistente de las normas del sistema de gestión de calidad, siendo la otra la ISO 9004.

Ambas están destinadas para utilizarse juntas, pero pueden usarse también independientemente.

Tienen diferentes alcances, con una estructura similar. ISO 9001 contiene los requisitos para los sistemas de gestión de calidad que pueden utilizar las organizaciones para propósitos de certificación

El enfoque de la ISO 9001 es dirigido hacia la efectividad del sistema de gestión de la calidad para encontrar los requerimientos del cliente.

Los requisitos principales de la nueva ISO 9001:2000 se agrupan en los siguientes apartados:

4. Sistema de Gestión de la Calidad:

4.1 Requisitos generales.

4.2 Requisitos de la documentación.

5. Responsabilidad de la dirección:

5.1 Compromiso de la dirección.

5.2 Enfoque al cliente.

5.3 Política de la calidad.

5.4 Planificación.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.6 Revisión por la dirección.

6. Gestión de los recursos:

6.1 Provisión de recursos.

6.2 Recursos humanos.

6.3 Infraestructura.

6.4 Ambiente de trabajo.

7. Realización del producto:

7.1 Planificación de la realización del producto.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.

7.3 Diseño y desarrollo.

7.4 Compras.

7.5 Producción y prestación del Servicio.

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

8 Medición, análisis y mejora:

8.1 Generalidades.

8.2 Seguimiento y medición.

8.3 Control del producto no conforme.

8.4 Análisis de datos.

8.5 Mejora.

En estos apartados se incluyen pero con distinta ordenación y de forma ampliada los antiguos 20 elementos de la norma.

Fundamentos de los sistemas de gestión de la Calidad. - III

Términos y definiciones.

En este apartado de la norma se incluyen todas las definiciones importantes dentro del campo de la calidad.

Los términos se organizan siguiendo la siguiente clasificación:
1. Términos relativos a la calidad
2. Términos relativos a la gestión
3. Términos relativos a la organización
4. Términos relativos al proceso y al producto
5. Términos relativos a las características.
6. Términos relativos a la conformidad
7. Términos relativos a la documentación
8. Términos relativos al examen
9. Términos relativos a la auditoría
10. Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los procesos de medición

Fundamentos de los sistemas de gestión de la Calidad. - II

Conviene explicar y llamar la antención sobre algunos puntos de este modelo:

1. Todo lo representado dentro de la elipse está dentro de la organización, es la propia organización.

2. Es un modelo orientado a los clientes de la organización por ello aparece a ambos lados.

En las entradas (el cliente expresa los requisitos que quiere reúna el producto) y al final del proceso (el cliente recibe el producto y expresa su grado de satisfacción con el mismo).

3. El signifado de las flechas:

Flujos de información

Actividades que aportan valor

4. En el producto y como recoge la propia definición de los mismos en la norma ISO 9000:2000, están incluidos también los servicios.

5. Este modelo está basado en el ciclo PDCA (Plan, Do, Check, Act)

5. Política de la calidad y objetivos de la calidad: Ahonda en la importancia que tiene para una organización el establecimiento de una política y de unos objetivos de la calidad.

6. Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad: Apunta la importancia fundamental de la alta dirección, que deben actuar como verdaderos líderes de la organización.

7. Documentación: La documentación es un aspecto fundamental y distintivo de un sistema de gestión de la calidad basado en la ISO 9000. Se apunta la importancia de la documentación en el cumplimiento con los requisitos de los clientes y para lograr la repetibilidad y la trazabilidad. La documentación es la base para lograr la evaluación de la eficacia.

8. Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Se establecen las auditorías del sistema, las revisiones de sistema y las autoevaluaciones como métodos fundamentales para la evaluación del sistema de gestión de la calidad.

9. Mejora Continua: la gestión de la calidad debe enfocarse siempre hacia la mejora continua.

10. Papel de las técnicas estadísticas: Se hace hincapié en la ayuda que pueden proporcionar las técnicas estadísticas en la comprensión y solución de problemas de variabilidad. 

11. Sistemas de gestión de la calidad y otros sistemas: el sistema de gestión de la calidad se complementa con otros sistemas como los de medioambiente, seguridad laboral...

12. Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia: Están basados en los mismos principios.