ESTRUCTURAS DE LAS NORMAS ISO 9000:1994 E ISO 9000:2000 Part-2

Adquisiciones

General

Evaluación de subcontratistas

Datos de compra

Verificación de producto comprado

Verificación del proveedor en las instalaciones del subcontratista

Verificación por el cliente del producto subcontratado

Productos suministrados por el cliente

Identificación y rastreabilidad

Control de procesos

Inspección y pruebas

General

Inspección y prueba en recepción

Inspección y prueba en proceso

Inspección y prueba final

Registros de inspección y prueba

Control de equipo de inspección y prueba

General

Procedimientos de control

Estado de inspección y prueba

Control de producto no conforme

General

Revisión y disposición de producto no conforme

Acción correctiva preventiva

General

Acción correctiva

Acción preventiva

Manejo, almacenamiento, empaque, preservación, entrega

General

Manejo

Almacenamiento

Empaque

Preservación

Entrega

Control de registros de calidad

Auditorías internas de calidad

Entrenamiento

Servicio

Técnicas estadísticas

Identificación de la necesidad

Procedimiento

ESTRUCTURAS DE LAS NORMAS ISO 9000:1994 E ISO 9000:2000 Part-1

Es de gran importancia conocer la estructura de las normas ISO 9000:1994 para poder realizar la comparación entre ésta y la versión 2000:
Alcance
Estándares de referencia
Definiciones
Requerimientos del sistema de calidad
Responsabilidades de la gerencia
Política de calidad
Organización
Responsabilidad y autoridad
Recursos
Representante de la gerencia
Revisiones de la gerencia
 Sistema de calidad
General
Procedimientos del sistema de calidad
Planeación de calidad
Revisión de contrato
General
Revisión
Modificaciones al contrato
Registros
Control de diseño
General
Planificación de diseño
Interfaces organizacionales y técnicas
Datos de partida de diseño
Datos finales de diseño
Revisión de diseño
Verificación de diseño
Validación de diseño
Modificación de diseño
Control de documentos y datos
General
Aprobación y distribución de documentos
Cambio de documentos y datos

LA FAMILIA ISO 9000 AÑO 2000 - Part-3

ISO 8402:1986, calidad. Vocabulario (primera edición: 15 de junio de 1986).
Contenido:
Introducción
Alcance y campo de aplicación
Referencias
Términos y definiciones
Calidad

FIGURA 6. Simplificación de las normas.

FUENTE Organización Internacional de Estándares versión ISO 9000:2000.

Grado
Ciclo de la calidad, espiral de la calidad
Política de calidad
Administración de calidad
Control de calidad
Sistema de calidad
Plan de calidad
Auditoría de calidad
Vigilancia de calidad
Revisión del sistema de calidad
Revisión de diseño
Inspección
Trazabilidad (rastreabilidad)
Concesión, desviación
Permiso de producción, permiso de desviación
Confiabilidad
Responsabilidad civil del producto, responsabilidad civil del servicio
No conformidad
Defecto
Especificación
Bibliografía

LA FAMILIA ISO 9000 AÑO 2000 - Part-2

El sistema de gestión de calidad responde de manera genérica a los procesos necesarios para el funcionamiento de una organización, el modelo básico se muestra en la figura 5.

FIGURA 5. Modelo básico de gestión de calidad.

Dentro de la organización se realiza una serie de procesos interrelacionados que toman en cuenta las entradas proporcionadas por los clientes (ISO 9001), y demás partes interesadas (ISO 9004), para transformarlas en salidas (productos y/o servicios) enfocadas principalmente a la satisfacción

de los clientes. Los procesos internos se agrupan en las cuatro grandes cláusulas principales del par coherente del ciño 2000. 

Norma ISO 19011. Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad, proporciona las directrices para los fundamentos y realización de las auditorías, así como para la gestión de los programas de auditoría y la

calificación de los auditores. Se refiere tanto a los sistemas de gestión de calidad como a los de gestión ambiental, se aplica en auditorías internas y externas y sustituirá a las actuales normas ISO 10011 (auditorías de calidad) e ISO 14010/11/12 (auditorías ambientales). La figura 6 ofrece un esquema de cómo se ha simplificado esta serie.

La experiencia acumulada por la puesta en práctica de las normas ISO 9000 en cientos de miles de organizaciones en todo el mundo, indican la necesidad de mejorarlas, hacerlas más amigables, sobre todo para la pequeña y mediana empresa. Dicha experiencia ha mostrado que los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. En consecuencia, uno de los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de gestión con un enfoque de procesos, para lo cual se requirió desarrollar un modelo.

Para poder continuar explicando las características de la familia ISO 9000:2000, se debe tener noción de cómo se encontraban estructuradas las bases de estas normas, para lo cual se muestra la estructura de la norma ISO 8402:1986.

LA FAMILIA ISO 9000 AÑO 2000 - Part-1

Términos

ISO 9001:1994 > (Reí. ISO 8402)	ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000 (Ref. ISO 9000)
Subcontratista ^^^^	Proveedor
Proveedor ^^^^	Organización
Cliente ^^^^	Cliente

FIGURA 4. Comparación versión 1994 contra 2000.

• Tangibles: Hardware. Equipos o partes mecánicas, eléctricas-electrónicas.

Materiales procesados (materias primas, laminados, semiterminados).

• Intangibles: Software. Conceptos, programas, procedimientos. Servicio. Hoteles, bancos, educación, consultoría.

SISTEMAS DE CALIDAD PARA PROPÓSITOS DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD, ISO 9000:2000 E ISO 14000:2000

LA FAMILIA ISO 9000 AÑO 2000

El proceso de revisión es responsabilidad del comité técnico ISO/TC176, y se ha llevado a cabo sobre la base del consenso entre expertos en calidad de países miembros de la ISO. Para la revisión de la ISO 9000 año 2000, el TC 176 ha adoptado un enfoque de gestión de proyecto para hacer frente a la complejidad de esta tarea. Los objetivos y las especificaciones iniciales del proyecto fueron establecidos después de haber llevado a cabo una amplia encuesta a los usuarios para determinar sus necesidades y expectativas en

cuanto a las nuevas revisiones.

El 15 de diciembre de 2000 fue publicada la revisión 2000 de la norma ISO 9000 por el comité técnico 176 (TC/176) de la Organización Internacional de Estándares, con sede en Ginebra. Después de veinte años de haber surgido esta norma internacional, sinónimo de calidad y buenas prácticas de negocio, que cuenta con 350 000 usuarios en todo el mundo, se edita en forma renovada, más clara y accesible. Las páginas web de ISO y del TC/176, así como la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR), explican los cambios de la nueva versión. Se sintetiza y traduce lo más relevante.

Norma ISO 9000:2000, sistemas de gestión de calidad. Fundamentos y vocabulario, comprende la norma ISO 8402 sobre vocabulario y parte de la norma anterior, ISO 9000-1:1994, sobre directrices para la implantación de sistemas.

Norma ISO 9001, sistemas de gestión de calidad. Identifica los requisitos básicos del sistema de gestión de calidad que resultan necesarios para garantizar que la organización cumpla determinados requerimientos y

además posea prueba de ello, es decir, se centra en proporcionar un producto satisfactorio a los clientes. Es la que se utiliza para la certificación del sistema.

Norma ISO 9004, sistemas de gestión de calidad. Directrices para la mejora del desempeño, va dirigida a una mejora del rendimiento y a la satisfacción de todas las partes interesadas, no solamente los clientes, sino también el personal, los accionistas, los proveedores y la comunidad. La norma ISO 9004 va más allá de los requisitos básicos de la norma ISO 9001, persigue la mejora de la organización en sí misma y la búsqueda de la excelencia. 

La norma ISO 9004 no fija requisitos sino que da directrices, por lo que no se aplica en certificación y ha sido redactada para ser utilizada por la alta dirección. Cuenta con un anexo A para la autoevaluación y un anexo B para la puesta en práctica de la mejora continua. Ambas normas (ISO 9004, ISO 9001) son un par consistente que se puede utilizar en forma independiente, o mejor aún, en forma complementaria con propósitos y campos de aplicación diferentes pero coherentes.

Para lograr esta coherencia entre ISO 9001 e ISO 9004, es importante reordenar la cadena cliente proveedor. ISO 9001:1994 la aplica de manera diferente de como lo hace ISO 9004:1994. En la figura 4 se pueden observar dichos cambios.

Dado el énfasis en las nuevas normas, por su cobertura amplia en todo tamaño de organizaciones y tipo de actividades, adquiere relevancia el término: producto, entendido aquí como resultado de un proceso. La mayoría de los productos son la combinación de las cuatro categorías siguientes, subdivididas en tangibles e intangibles:

Normas para los sistemas de calidad

TABLA 2. Normas para los sistemas de calidad

Fuente: Organización Internacional de Estándares ISO 9000:2000.