MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

La alta dirección de TMA Autopartes, S.A. de C.V., planifica y aplica los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:

a) Demostrar la conformidad del producto.

b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad.

c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

Éstos han de comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

Preservación del producto

TMA Autopartes, S.A. de C.V., ha preservado la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta preservación ha incluido la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación ha sido aplicada también a las partes constitutivas de un producto.

Control de los dispositivos de seguimiento y de medición: 

TMA Autopartes, S.A. de C.V., determina el seguimiento y la medición a realizar y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados; TMA Autopartes, S.A. de C.V., establece procesos para asegurarse de que seguimiento y medición pueden realizarse y que se realizan de una manera coherente con los requisitos de los mismos.

Cuando es necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición se ha:

a) Calibrado o verificado en intervalos específicos o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existen tales
patrones se registra la base utilizada para la calibración o la verificación.

b) Ajustado o reajustado según sea necesario.

c) Identificado para poder determinar el estado de calibración.

Además, TMA Autopartes, S.A. de C.V., ha evaluado y registrado la validez de los resultados de las  mediciones anteriores cuando se detecta que el equipo no está conforme con los requisitos. TMA Autopartes, S.A. de C.V., ha tomado las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier

producto afectado. Se mantiene registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase AC-P-002 control de registros).

Propiedad del cliente

TMA Autopartes, S.A. de C.V., ha cuidado los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo su control o estén siendo utilizados por la misma. La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Cualquier bien que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere inadecuado para su uso debe ser registrado y comunicado al cliente.

Identificación y trazabilidad

Cuando sea apropiado, TMA Autopartes, S A. de C.V., identificará el productopor medios adecuados, a través de toda realización del producto. 

TMA Autopartes, S.A. de C.V., identifica el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición. Cuando la trazabilidad sea requisito, TMA Autopartes, S.A. de C.V., ha controlado y registrado la identificación única del producto (véase AC-P-002 de control de registros).

Producción y prestación de servicio

Control de producción y de prestación de servicio

TMA Autopartes, S.A. de C.V., planifica y lleva a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

a) La disponibilidad de información que describa las características del producto.

b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario.

c) El uso del equipo apropiado.

d) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición.

e) La verificación del seguimiento y de la medición.

f) La ejecución de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio

TMA Autopartes, S.A. de C.V., ha validado aquellos procesos de la producción y de la prestación del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

La validación ha demostrado la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

TMA Autopartes, S.A. de C.V., establece las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos.
b) La aprobación de equipos y calificación del personal.
c) El uso de métodos y procedimientos específicos.
d) Los requisitos de los registros (véase AC-P-002 de control de registros).
e) La revalidación.

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO - IV

Revisión del diseño y desarrollo

En las etapas adecuadas, ha realizado revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo:

a) Evaluando la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir con los requisitos.

b) Identificando cualquier problema y propuesto las acciones necesarias.

Los participantes en dichas revisiones incluyen representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseño y desarrollo que se han estado revisando. Mantiene registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria (véase AC-P-002 de control de registros).

Verificación del diseño y desarrollo

Ha realizado la verificación, de acuerdo con lo planificado, para asegurarse de que los resultados cumplieron con los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Mantiene registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que fue necesaria.

Validación del diseño y desarrollo

Ha realizado la validación del diseño y desarrollo. Siempre que sea factible, la validación ha sido completada antes de la entrega o implantación del producto. Mantiene registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria (véase AC-P-002 de control de registros).

Control de los cambios del diseño y desarrollo

Los cambios del diseño y desarrollo se han identificado y se mantiene registros. Los cambios son revisados, verificados y validados, según sea apropiado, y aprobados antes de su puesta en práctica. La revisión de los

cambios de diseño y desarrollo incluye la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Mantiene registros de los resultados de la revisión de los cambios y de

cualquier acción que sea necesaria (véase AC-P-002 de control de registros).

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO - III

Diseño y desarrollo
Planificación del diseño y desarrollo: TMA Autopartes, S.A. de C.V., planifica y controla el diseño y desarrollo del producto. Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización determina:
a) Las etapas de diseño y desarrollo.
b) La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo.
c) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo. TMA Autopartes, S.A. de C.V., ha gestionado las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse
de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades.
Los resultados de la planificación se han actualizado, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo.  Elementos de entrada para el diseño y desarrollo:
Se determinan los elementos de entrada relacionados con los requisitos  del producto y registros (véase AC-P-002 de control de registros). Estos elementos de entrada deben incluir:

a) Los requisitos funcionales y de desempeño.
b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
c) La información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable.
d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.
Estos elementos se han revisado para verificar su adecuación. Los requisitos han estado completos, sin ambigüedades y no son contradictorios.
Resultados del diseño y desarrollo
Los resultados del diseño y desarrollo son proporcionados de tal manera que permitan la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y son aprobados antes de su liberación.
Los resultados del diseño y desarrollo han:
a) Cumplido los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo.
b) Proporcionan información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio.
c) Hecho referencia a los criterios de aceptación del producto.
d) Especificado las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.