domingo, 10 de octubre de 2010

INTI obtiene la certificación BPM para toda su producción

Laboratorios Droguería INTI recibió, de parte del Ministerio de Salud y Deportes, la certificación internacional de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) a todas sus plantas de producción de medicamentos. El proceso para obtenerla duró mas de 10 años.

El gerente general de la empresa, Cristhian Schilling, informó que esta certificación internacional fue resultado de un proyecto que se inició en 1997, cuando se promulgó la Ley del Medicamento.

A la mencionada ley, se adecuaron las BPM o normas GMP (Good Manufacturing Practice), un conjunto de normas y procedimientos que regulan a la industria farmacéutica para asegurar que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a estándares de calidad.

Fue en 1906 que las GMP surgieron en Chicago, Estados Unidos, como una reacción ante hechos graves (algunas veces fatales), relacionados con la falta de inocuidad, pureza y eficacia de alimentos y medicamentos.

En Bolivia, Laboratorios INTI fue una empresa líder que tomó en serio la implementación de estas normas que definen los procesos y la forma de trabajar de una industria farmacéutica. Y lo hizo a través de un proceso de mejoras en la producción, que empezó con la construcción de una nueva área para sólidos. El cumplimiento de esta fase, les permitió recibir la primera certificación en el 2002, de parte del Ministerio de Salud.

El 2007 fue terminada la planta de semisólidos y líquidos en la ciudad de El Alto. Para el 2008, el laboratorio ya había completado la infraestructura para el área de soluciones parenterales y de gran volumen. El 2009 se adecuó el tamaño, estructura y procedimientos en los almacenes. “En marzo del 2010, tuvimos la auditoría del Ministerio de Salud que no tuvo observaciones”, detalló Schilling.

Al respecto, la doctora Delia Villarroel, jefa de Vigilancia y Unidad de Medicamentos del Ministerio de Salud, recordó que hace más de una década, Bolivia había intentado certificar laboratorios con BPM.

“En el país, contamos con tres laboratorios con capacidad de producción, que cumplieron con la primera etapa de la certificación. Inti, cumplió con todas las etapas, por ello, hoy cuenta con el reconocimiento internacional”, precisó.

Una exigencia permanente de las normas BPM es la capacitación permanente al personal de la planta operativa. “En INTI son 560 personas que a nivel nacional se capacitan y trabajan consciente y responsablemente”, destacó Shilling.

La inversión fue superior a $us 8,7 millones. Para el proximo año, con el fin de ampliar otras áreas de la factoría, Schilling indicó que se invertirán otros $us 4,5 millones.

Historia y trayectoria empresarial

Laboratorios Droguería INTI se fundó en 1936 por el empresario alemán Ernesto W. N. Schilling Huhn, un pionero de la industria farmacéutica nacional. Actualmente, el mando de la empresa está a cargo de su nieto Christian Schilling.

La empresa generó confianza en sus productos en una época donde el producto nacional era rechazado y el importado era considerado lo mejor. La muestra del manejo transparente de su administración, es que es el único laboratorio farmaceútico que cotiza en la Bolsa Boliviana de Valores.

La exportación tiene más oportunidades

El gerente de Droguería Inti informó que el haber cumplido con todas las exigencias de control, calidad y seguridad, en los procesos de producción de medicamentos permitirá que nuevos mercados se interesen por comprarlos. “La mayoría protege su propio mercado tanto como su producción local”, añadió Cristhian Schilling.

Actualmente, se exportan (Mentisan, Tónico INTI, C-Vimin, Noxon y Muxatil, entre otros productos), al Perú, Panamá y Alemania. El portafolio que ofrece la compañía a la industria farmacéutica cuenta con más de 1.000 productos. De los cuales, 250 son elaborados por los profesionales que trabajan en la planta y el resto son importados por las casas farmacéuticas del exterior.

A la cabeza del equipo de profesionales que trabaja en la institución, se encuentra el doctor Gonzalo Muñoz, quien cumple las funciones de Director Técnico del Laboratorio.

Shilling destacó el trabajo del galeno, por lo que fue presentado como una de las piezas claves para obtener la certificación. La empresa también distribuye una variedad de productos para otras empresas que tienen sede en Bolivia, como por ejemplo Pharma Investi de Chile, que ofrece productos cosméticos.

En cuanto a periodos de venta, el ejecutivo informó que existen medicinas que se venden mas en invierno (Mentisan y tonicos) y otros en verano (antidiarreicos).

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