sábado, 30 de junio de 2007

Generalidades de la nomra ISO 9000:2000

La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de sistemas de gestión de la calidad eficaces.


 La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

 La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.

 La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas.

 La Norma ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y
de gestión ambiental.



Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional.

jueves, 28 de junio de 2007

Serie de normas OHSAS 18000:1999

Introducción.
Durante el segundo semestre de 1999, fue publicada la normativa OHSAS 18.000, dando inicio así a la serie de normas internacionales relacionadas con el tema “Salud y Seguridad en el Trabajo”, que viene a complementar ala serie ISO 9.000 (calidad) e ISO 14.000 (Medio Ambiente).
La normativa OHSAS 18.000 fue desarrollada con la asistencia de las siguientes organizaciones: National Standars Authority of Ireland, Standards Australia, South African Bureau of Standards, British Standards Institution, Bureau Veritas Quality International (Francia), Det Norske Veritas (Noruega), Lloyds Register Quality Assurance (USA), SFS Certification, SGS Yarsley International Certification Services, Asociación Española de Normalización y Certificación, International Safety Management Organization Ltd., Standards and Industry
Research Institute of Malaysia-Quality Assurance Services, International Certificaction Services.
La Norma OHSAS 18001:1999 ha sido diseñada en los mismos parámetros y como herramienta de gestión y mejora toman como base para su elaboración las normas 8800 de la British Standard, basada en el ciclo de mejora continua.
Participaron en su desarrollo las principales organizaciones certificadoras del mundo, abarcando más de 15 países de Europa, Asia y América

sábado, 23 de junio de 2007

Fábrica Zamora comercializará productos con el sello Ibnorca

La empresa orureña de calzados Zamora, en su aniversario 97, festejó con el lanzamiento de nuevos modelos para el mercado interno y externo, garantizados por el sello del Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (Ibnorca), lo que le permitirán expandir su mercado.“En algún momento se dijo que la Zamora había desaparecido, pero estamos demostrando que está revitalizándose; en su momento pudo haber cambiado de residencia, por ejemplo al Alto de La paz, en esa ciudad se está dando cantidad de facilidades a las empresas industriales, pero se quedó en Oruro”, dijo el presidente de la Fábrica Nacional de Calzados & Curtiduría, Alejandro Arias Maya.El gerente de la fábrica Zamora, Reinaldo Alvarez explicó que existe innovación en los modelos, como el público lo exige, pero el proceso necesitará el apoyo de la población.“Fue una sorpresa lograr el apoyo del presidente de la Brigada Parlamentaria, ya que por unanimidad darán el apoyo a la empresa, y estamos esperanzados de que no son sólo palabras”, dijo el gerente de Zamora.El producto estrella de la empresa es el botín de seguridad industrial, que de ahora en adelante se basará en las normas establecidas por Ibnorca.“Con este hecho queremos darle la importancia y garantizar aún más la calidad que por siempre maneja Zamora, nuestro producto es higiénico, lleva una plantilla antimicótica que evita la formación de hongos en los pies”, aseguró Alvarez. El gerente de la institución comentó con orgullo que Zamora, que el 23 de abril fue galardonada en París, Francia, con el premio a la calidad internacional, es una empresa que fomenta la producción nacional, utilizando materia prima del país.El personero del Servicio Boliviano de Gestión Integrada en el Trabajo (Segitbol), Jaime Vedia explicó que está vigente el sistema de gestión de calidad ISO 9001 que significa que la empresa será transformada en el sistema de producción, cumpliendo normas internacionales de calidad, para que se puedan exportar los productos de la fábrica orureña. Para este proyecto, Zamora necesita de respaldo económico y el apoyo moral de todas las autoridades.El gerente de la fabrica Zamora, agradeció a la minería por el prestigio que le dio a sus productos.Por la noche se efectuó la entrega de reconocimientos a los trabajadores más antiguos, ellos son Delfín Barrientos, Carlos Medina y Enrique Pérez.

miércoles, 20 de junio de 2007

CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD.

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:


- Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión;

- Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente;

- Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos;

- Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso;
- Asegurar que los documentos permanecen legibles y fácilmente identificables.

- Asegurar que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución; g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

sábado, 16 de junio de 2007

TÉRMINOS Y DEFINICIONES. de ISO 8402 (II)

Procedimientos documentados del sistema de la calidad: Los procedimientos documentados del sistema de la calidad deben formar la documentación básica utilizada para la planificación general y la gestión de las actividades que tienen impacto sobre la calidad, también deben cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de la calidad. Dichos procedimientos deben describir las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que gerencia, efectúa y verifica el trabajo que afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes actividades, la documentación que se debe utilizar y los controles que se deben aplicar.

Cada procedimiento documentado debe abarcar una parte del sistema de calidad, tal como un elemento completo del sistema de calidad o una parte de este, o una secuencia de actividades interrelacionadas ligadas con s de un elemento del sistema de la calidad.

El usuario es quien determinará la cantidad de procedimientos documentados, el volumen de cada uno y la naturaleza de su formato, dependiendo de la complejidad de las instalaciones, la organización y la naturaleza de

la empresa. Si los procedimientos son organizados en la misma estructura y formato, los usuarios podrán familiarizarse con el enfoque consistente aplicado a cada requisito y así habrá s posibilidad de lograr el cumplimiento sistemático de la norma.

Manuales de la Calidad:

El manual de calidad debe referirse a procedimientos documentados del sistema de la calidad destinados a planificar y gerenciar el conjunto de actividades que afectan la calidad dentro de una organización. Este manual debe igualmente cubrir todos los elementos aplicables de la norma del sistema de calidad requerida para una organización. También deben ser agregados o referenciados al manual de calidad aquellos procedimientos documentados relativos al sistema de la calidad que no son tratados en la norma seleccionada para el sistema

de la calidad pero que son necesarios para el control adecuado de las actividades.

Los manuales de la calidad son elaborados y utilizados por una organización para: Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización.

Buenas Prácticas de manufactura:

El objetivo de este reglamento, es regular todos los procedimientos involucrados en la manufactura, control y manejo de productos farmacéuticos, a fin de asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los mismos. Involucra todos los aspectos relacionados con la elaboración de productos farmacéuticos. En nuestro país, todas las industrias del rubro deben aplicarlo, para poder operar.

miércoles, 13 de junio de 2007

TÉRMINOS Y DEFINICIONES. de ISO 8402 (I)

Organización: Una compañía, sociedad, firma, empresa, asociación, o parte de estas, constituidas legalmente o no, públicas o privadas que tiene su propia función y administración."

Suministrador: Una organización que proporciona un producto o un servicio a un cliente." Subcontratista: Un suministrador de la organización de servicios en una situación contractual." Cliente: El que recibe un producto o un servicio."
Servicio: Los resultados generados, por las actividades en la interacción entre el cliente y el suministrador y por las actividades internas de éste para satisfacer las necesidades del cliente."

Prestación del servicio: Aquellas actividades del suministrador necesarias para realizar el servicio."

Calidad: Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas (NB-ISO 8402)."

Política de la Calidad: Directrices y objetivos generales de una empresa relativos a la Calidad, expresados formalmente por la dirección general (NB-1SO 8402)"

Gestión de la Calidad: Aspecto de la función general de Gestión que determina y aplica la Política de la Calidad (NB-ISO 8402)."

Sistema de la Calidad: Conjunto de la estructura de organización, de responsabilidades de procedimientos, de procesos y de recursos que se establece para llevar a cabo la Gestión de la Calidad (NB-ISO 8402)."

Documentación de sistema de la calidad: Esta norma describe una jerarquía típica de la documentación del sistema de la calidad. El orden de desarrollo de esta jerarquía en una organización individual depende de las circunstancias de esa organización, pero usualmente comienza con el desarrollo de la política y objetivos de la calidad de la organización.

viernes, 8 de junio de 2007

Fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad

1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad

Los sistemas de gestión de la calidad pueden ayudar a las organizaciones a aumentar la satisfacción del cliente.

Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus necesidades y expectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificación del producto y son generalmente denominadas como requisitos del cliente. Los requisitos del cliente pueden estar especificados por el cliente de forma contractual o pueden ser determinados por la propia organización. En cualquier caso, es finalmente el cliente quien determina la aceptabilidad del producto. Dado que las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes y debido a las presiones competitivas y a los avances técnicos, las organizaciones deben mejorar continuamente sus productos y procesos.

El enfoque a través de un sistema de gestión de la calidad anima a las organizaciones a analizar los requisitos del cliente, definir los procesos que contribuyen al logro de productos aceptables para el cliente y a mantener estos procesos bajo control. Un sistema de gestión de la calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejora continua con objeto de incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción del cliente y de otras partes interesadas. Proporciona confianza tanto a la organización como a sus clientes, de su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de forma coherente.

martes, 5 de junio de 2007

Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario

Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad, los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define los términos relacionados con los mismos.

Esta Norma Internacional es aplicable a:

a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad;

b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus requisitos para los productos serán satisfechos;

c) los usuarios de los productos;

d) aquéllos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores);

e) todos aquéllos que, perteneciendo o no a la organización, evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos de la Norma ISO 9001 (por ejemplo: auditores, entes reguladores, organismos de certificación/registro);

f) todos aquéllos que, perteneciendo o no a la organización, asesoran o dan formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha organización;

g) aquéllos quienes desarrollan normas relacionadas.

domingo, 3 de junio de 2007

LA EVOLUCIÓN FUTURA DE ISO 9000

Para obtener beneficios de los nuevos desarrollos en el campo de la gestión de la calidad y de la retroalimentación de los usuarios, el ISO/TC 176, que está integrado por expertos de empresas y otras organizaciones de todo el mundo, realiza un seguimiento del uso de las normas para determinar como ellas pueden mejorarse para satisfacer las necesidades y expectativas de los usuarios cuando se proceda a sus revisiones tras un período aproximado de cinco años.
El ISO/TC 176 continuará integrando, dentro de la familia ISO 9000, el aseguramiento de la calidad, la gestión de la calidad, iniciativas de sectores específicos y diversos premios de calidad.
El compromiso de ISO de continuar actualizando las ISO 9000 a través de revisiones y mejoras de las normas garantiza que la inversión que se haga ahora en ISO 9000 continuará aportando en el futuro soluciones efectivas de gestión.

sábado, 2 de junio de 2007

ALGUNAS NORMAS BOLIVIANAS

Esta norma sigue los requisitos de la Norma Boliviana:

NB-ISO 8402 Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad-vocabulario

NB-ISO 9000-1 Normas para la gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad-Parte: Guía para su selección y utilización.

NB-ISO 9001: Sistema de la calidad- Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el servicio posventa.

NB-ISO 9002: Sistema de la calidad- Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción, la instalación y el servicio posventa.

NB-ISO 10011: Directrices para la auditoria de sistemas de calidad-Guía para planes de calidad

NB-ISO 10005: Gestión de calidad elementos del sistema de calidad-Guía para planes de calidad.

NB-ISO 10012: Requisitos de aseguramiento de calidad para equipos de medición

NB-ISO 10013: Guía para la elaboración de manuales de calidad.

viernes, 1 de junio de 2007

MANTENIENDO LOS BENEFICIOS Y LA MEJORA CONTINUA

La mayoría de los nuevos usuarios obtienen beneficios medibles en forma temprana en el proceso de implantación de los requisitos de la norma en sus operaciones. Estos beneficios iniciales se deben generalmente a las mejoras en su organización y en la comunicación interna. Los beneficios deben ser reforzados a través de efectivas auditorías internas y revisión por la dirección del comportamiento del sistema. Como todos los sistemas, o evoluciona o se vuelve menos efectivo. No se mantiene estático por mucho tiempo.

Cuando se adopta ISO 9001:2000, la organización debe esforzarse por la satisfacción de los clientes y la mejora continua del sistema de gestión de la calidad. La mejora continua es un proceso de incremento de la eficiencia de la organización para cumplir con la política de la calidad y con los objetivos de la calidad. La norma ISO 9001:2000 requiere que la organización planifique y gestione los procesos necesarios para la mejora continua del sistema de gestión de la calidad. La norma ISO 9004:2000 da información que será útil para que la organización vaya hacia la ISO 9001:2000, aumentando la eficiencia de las operaciones. Se recomienda que se obtengan datos de diferentes fuentes, tanto internas como externas, que aseguren metas del sistema de calidad adecuadas. Esta información también puede usarse para mejorar el rendimiento de los procesos.

Algunas organizaciones pueden expandir sus sistemas de gestión extendiendo la estructura de un sistema acorde con la norma ISO 9001:2000 para incluir los requisitos de la norma ISO 14001:1996, Sistemas de gestión ambiental. La estructura y requisitos de los dos sistemas de gestión han sido diseñados para ser compatibles.
Extraido de IBNORCA